Prvá etapa elektronického podania žiadosti
1. Všeobecné informáciePrvá etapa elektronického podania žiadosti Ciele: 1) elektronické pridelenie variabilného symbolu
2) elektronické sledovanie úhrady poplatkov za žiadosti (len pre platené žiadosti)
3) získanie špecifikovaných údajov zo žiadosti v elektronickej forme Manuál postupu pre I. etapu elektronického podania žiadosti je uvedený nižšie.
Podrobné informácie týkajúce sa práce s elektronickým systémom prideľovania variabilných symbolov nájdete v dokumente Základné kroky... .
2. Správne poplatkyV zmysle ustanovenia § 1 zákona č.145/1995 Z.z. v znení neskorších predpisov vyberanie správnych poplatkov vykonávajú orgány štátnej správy. V súlade so zákonom č.488/2001 Z.z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č.362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov je od 1.12.2001 touto úlohou poverený Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Správne poplatky sa platia prostredníctvom účtov určených Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv. Výšku poplatku stanovuje zákon 145/1995 Z.z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov. Úhradu poplatkov je nutné previesť pred podaním žiadosti. Variabilný symbol, pod ktorým sa má previesť úhrada, získate prostredníctvom elektronického systému. Po zaplatení úhrady Vám e-mailom príde potvrdenie o úhrade. V prípade, že budú splnené všetky podmienky na podanie žiadosti týkajúcej sa registrácie lieku (zaplatená úhrada pod vygenerovaným VS, pripojené povinné prílohy, vygenerovaná príloha ku žiadosti) môžete žiadosť s dokumentáciou doručiť na ŠÚKL. V prípade žiadostí o zmenu v registrácii lieku, ktoré sa týkajú viacerých rozhodnutí, a/alebo viacerých platených zmien, sa uhrádza kumulovaný poplatok(t.j. konečná suma poplatku sa vytvorí sčítaním poplatkov za každú platenú zmenu a rozhodnutie v žiadosti). Poplatky za žiadosti týkajúce sa liekov
3. Platobné podmienkyBankové spojenie platné od 1. 2. 2014 Platobná inštrukcia pre SEPA platby* v EUR
Platobná inštrukcia pre platby
UPOZORNENIE: 1) Prosím, používajte variabilný symbol generovaný systémom eŽiadosť pre účely jednoznačnej identifikácie platby.
2) Prosím realizujte bankový prevod pre každý vygenerovaný variabilný symbol osobitne. Kumulatívne platby (viac variabilných symbolov v jednej platbe) nebudú akceptované.
* SEPA platby sú úhrady v mene EUR z krajín SEPA oblasti (členské krajiny EÚ + Island, Nórsko, Lichtenštajnsko, Švajčiarsko, Monako).
* SEPA predstavuje zjednotenie pravidiel a štandardov pri realizácii bezhotovostných platieb v eurách v rámci krajín Európskej únie. SEPA umožní realizáciu a prijímanie platieb v rámci SEPA priestoru za rovnakých technických a obchodných podmienok a odstráni rozdiely medzi zahraničnými a tuzemskými platbami, t.j. všetky platby v rámci SEPA priestoru sa budú považovať za domáce.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
